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【CTR20240927】接种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性对比研究的IV期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240927

试验状态

已完成

药物名称

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流行性乙型脑炎

试验通俗题目

接种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性对比研究的IV期临床试验

试验专业题目

随机、双盲、阳性对照接种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性对比研究的IV期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

110179

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对两种冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）接种后的安全性进行比较研究

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 2000  ；

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2024-12-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.年满 2 周岁但不超过 3 周岁身体健康的儿童，能提供法定监护人（或被委托人）和儿童的有效身份证明；

排除标准

1.有乙脑病史；

2.接种前 14 天内接种过减毒活疫苗及其他核酸类疫苗，接种前 7 天内接种过其他灭活疫苗；

3.接种前 3 天内患急性发热性疾病（体温≥38.5℃）或处于慢性疾病的急性发作期，或使用退热、镇痛或抗过敏药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
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