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CTR20211767
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2021-07-28
企业选择不公示
/
用于预防狂犬病
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“简易4针法”（1-1-1-1）免疫程序在健康人群中接种的免疫原性和安全性和免疫原性批间一致性临床试验
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“简易4针法”（1-1-1-1）免疫程序在健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、对照的Ⅲ期临床试验和免疫原性批间一致性临床试验
110179
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“简易4针法”（1-1-1-1）免疫程序在10～60周岁健康人群中接种的免疫原性、安全性和批间一致性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3276 ；
国内: 3276 ；
2021-10-27
2023-02-28
否
1.免疫原性及安全性临床试验受试者入选标准： 10～60周岁常住健康居民，能够提供志愿者本人和/或其法定监护人和/或被委托人的有效身份证明； 批间一致性考察的入选标准： 20～45周岁常住健康居民，能够提供有效身份证明；
请登录查看1.既往曾接种过狂犬病疫苗或在研究期间有计划接种狂犬病疫苗；
2.现患或曾患惊厥、癫痫、脑病、精神病或其他神经系统性疾病，或有精神病家族史；
3.患有先天性或获得性免疫缺陷，如HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮（SLE）、幼年型类风湿性关节炎（JRA），或其他自身免疫疾病；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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