CTR20222527
进行中(招募完成)
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2022-11-04
企业选择不公示
/
预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫原性和安全性以及评价简易4针程序免疫效果的Ⅲ期临床试验
510000
采用非劣效试验方法,通过与同类上市疫苗(对照疫苗)比较,评价“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”制品(试验疫苗)的免疫原性、免疫持久性和安全性;与此同时,通过与5剂免疫程序比较,评价4剂程序的免疫效果。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-12-18
/
否
1.年龄为10-60岁常住居民;
请登录查看1.有惊厥,癫痫,脑病和精神和神经系统等病史或家族史者;
2.首剂接种前1年内有被狗、猫、鼠等动物咬伤或抓伤致皮肤破损者;
3.既往接种疫苗有严重过敏史(如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus 反应)、严重荨麻疹、血管神经性水肿等)者;
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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