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首页 临床进展 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。

【CTR20222229】评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。

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基本信息
登记号

CTR20222229

试验状态

已完成

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

CXSL1300004

靶点

/

适应症

人群狂犬病毒感染的 10 岁～50 岁人群

试验通俗题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。

试验专业题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

213032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗采用5剂免疫程序和4剂免疫 程序在 10 岁～50 岁健康人群中接种的免疫持久性。 次要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗5剂免疫程序和4剂免疫程序 在 10 岁～50 岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 360  ；

第一例入组时间

2022-07-14

试验终止时间

2024-03-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为10～50岁常住健康居民；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史 者；2.对研究疫苗中主要成份有过敏者；

3.原发及继发免疫功能受损者（甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏切除 史，或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗）；

4.三天内因急性发热性疾病腋下体温>38.0℃者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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