CTR20223413
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2023-02-02
企业选择不公示
/
预防H1N1、H3N2、B（Victoria）、B（Yamagata）株病毒感染引起的流行性感冒
随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
213032
评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 4300 ；
国内: 4300 ；
2023-03-03
2024-01-22
否
1.入组当天年龄满3岁，能提供受试者本人和/或其监护人的有效身份证明；
请登录查看1.入组前6个月内接种任何流感疫苗（已注册或研究性的），或计划在研究期间使用；
2.既往3个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；
3.对试验用疫苗的任何成分（包括：鸡蛋等）有过敏史，或有任何疫苗接种严重过敏史[如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）]；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心
210009
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市场与准入
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