洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20223413】随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20223413

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防H1N1、H3N2、B(Victoria)、B(Yamagata)株病毒感染引起的流行性感冒

试验通俗题目

随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

213032

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 4300 ;

实际入组人数

国内: 4300  ;

第一例入组时间

2023-03-03

试验终止时间

2024-01-22

是否属于一致性

入选标准

1.入组当天年龄满3岁,能提供受试者本人和/或其监护人的有效身份证明;

排除标准

1.入组前6个月内接种任何流感疫苗(已注册或研究性的),或计划在研究期间使用;

2.既往3个月内患有流感疾病(经临床、血清学或微生物学任一方法证实的);

3.对试验用疫苗的任何成分(包括:鸡蛋等)有过敏史,或有任何疫苗接种严重过敏史[如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)];

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多四价流感病毒裂解疫苗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

江苏省疾病预防控制中心的其他临床试验

最新临床资讯