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【CTR20202473】四价流感病毒裂解疫苗Ⅰb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202473

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防H1N1、H3N2、B（V）、B（Y）株病毒感染引起的流行性感冒。

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗Ⅰb期临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的安全性的Ⅰb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110179

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上人群中接种的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 100  ；

第一例入组时间

2020-12-18

试验终止时间

2021-07-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄满3周岁，能提供受试者本人和/或其监护人有效身份证明；

排除标准

1.免前实验室检查指标存在异常，且经临床医生判定为异常有临床意义者；

2.入组前30天内使用了任何研究性或未注册产品（药物、疫苗或器械），或者计划在试验期间使用；

3.入组前接种过本流行季（2020-2021年度流行季）流感疫苗，或在参加研究期间有接种流感疫苗计划；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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