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【CTR20202605】四价流感病毒裂解疫苗 Ⅲ 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202605

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2020-12-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防H1N1、H3N2、B（V）、B（Y）株病毒感染引起的流行性感冒。

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗 Ⅲ 期临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照的 Ⅲ 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110179

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的免疫原性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄满3周岁，能提供受试者本人和/或其监护人有效身份证明；

排除标准

1.入组前30天内使用了任何研究性或未注册产品（药物、疫苗或器械），或者计划在试验期间使用；

2.入组前接种过本流行季流感疫苗（2020-2021年度流行季），或在参加研究期间有接种流感疫苗计划；

3.既往3个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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