CTR20233709
已完成
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
水痘减毒活疫苗
2023-11-16
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。
评价水痘减毒活疫苗接种不同年龄健康人群安全性Ⅰ期临床试验
评价水痘减毒活疫苗接种不同年龄健康人群安全性的随机、盲法、阳性对照的Ⅰ期临床试验
110179
评价1周岁及以上健康人群接种水痘减毒活疫苗的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2023-11-15
2025-02-20
否
1.1周岁及以上的常住健康人群；
请登录查看1.接种疫苗前腋下体温≥37.3℃；
2.接种过水痘疫苗或麻疹-风疹-腮腺炎-水痘减毒活疫苗或有水痘疫苗或带状疱疹疫苗成分的已上市或研究类产品，有水痘病史或带状疱疹发病史，或近半个月内与水痘病人有密切接触史者；
3.有疫苗/药物严重过敏史或严重的副反应史，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等，或已知对试验用疫苗所含任一成分过敏者（包括新霉素，辅料，如：蔗糖、谷氨酸钠、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、海藻糖、人血白蛋白、葡萄糖、尿素、精氨酸、甘露醇）；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
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市场与准入
一致性评价
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