CTR20231586
进行中（招募完成）
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
水痘减毒活疫苗
2023-05-29
CYSB2200168
/
12月龄以上的水痘易感者预防水痘疾病
水痘减毒活疫苗13岁及以上人群随机、盲法、同类疫苗对照的免疫原性和安全性Ⅲ期临床试验
水痘减毒活疫苗13岁及以上人群随机、盲法、同类疫苗对照的免疫原性和安全性Ⅲ期临床试验
130000
评价水痘减毒活疫苗在13岁及以上人群中接种二剂疫苗的安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-01
/
否
1.年龄13~50岁（包括边界值）的健康青少年及成人，男女兼有；2.能提供受试者法定身份证明；3.受试者了解知情同意书内容及本次接种的疫苗情况，自愿签署知情同意书，具有使用体温计、刻度尺和按要求填写日记卡和联系卡的能力，13~17岁受试者需要本人和其监护人共同签署知情同意书；4.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求；5.育龄期女性志愿者同意在首剂接种至全免后6个月采取有效的避孕措施；
请登录查看1.接种过水痘疫苗，有水痘病史或带状疱疹感染史；2.接种疫苗前腋下体温≥37.5℃（≤14岁），≥37.3℃（>14岁）；3.对研究疫苗中任一成份过敏者（包括新霉素），既往有任何疫苗接种严重过敏史者；4.有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史、自身免疫性疾病或免疫缺陷；5.近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；6.接种试验疫苗前3个月内接受过血液制品、免疫抑制剂、激素和其他研究药物；7.接种试验疫苗前4周内接受过其他减毒活疫苗、亚单位或灭活疫苗；8.孕妇（育龄期女性受试者尿妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；9.患严重心血管疾病（肺心病、肺水肿、高血压不能经药物控制到正常范围）、肝肾疾病、有并发症的糖尿病；10.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430000
药品研发
市场与准入
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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