CTR20160726
进行中（招募完成）
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
水痘减毒活疫苗
2016-09-22
CYSB1500061
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。
水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价水痘减毒活疫苗在13岁及13岁以上健康人群中接种二剂疫苗的免疫原性和安全性
200051
评价水痘减毒活疫苗在13岁及13岁以上健康人群中以6周的间隔接种二剂的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为13岁及13岁以上常住健康居民；2.愿意参加本试验并签署知情同意书；3.受试者本人或其监护人能遵守临床研究方案的要求；4.任何时候未接种过水痘疫苗；5.无水痘、带状疱疹自然感染史；6.近一个月内未接种其他疫苗，5个月内未曾接受全血、血浆或免疫球蛋白等制品；7.腋下体温≤37.0℃；
请登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史者；2.对研究疫苗所含任何成份有过敏者（包括辅料以及乳糖酸红霉素）；3.已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者，或正在接受免疫抑制治疗者，或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病史者；4.三天内因急性发热性疾病腋下体温>38.0℃者；5.患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病、严重心血管疾病、糖尿病、药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病、恶性肿瘤等；6.急慢性传染病、活动性感染、严重哮喘病、感染性皮肤病患者；7.孕妇、哺乳期妇女；8.在过去4周内曾接种过任何疫苗，或者计划在接种观察疫苗后6周内接种任何疫苗；9.有出血体质或出血时间延长情况者；10.近一个月内接种其他疫苗，在过去5个月内曾接受全血、血浆或免疫球蛋白者；11.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
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