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【ChiCTR2600123305】新辅助治疗对乳腺癌患者围术期神经认知功能的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123305

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

新辅助治疗对乳腺癌患者围术期神经认知功能的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

新辅助治疗对乳腺癌患者围术期神经认知功能的影响：一项前瞻性队列研究

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联系人邮编

550004

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过观察性队列研究设计，探讨乳腺癌患者术前接受新辅助治疗对术后认知功能的潜在影响。具体目的如下：主要目的：比较术前接受新辅助治疗患者与未接受新辅助治疗患者，在术后特定时间点（术后1d、3d、7d、30d及90d）认知功能评分的差异，评估术前接受新辅助治疗是否与术后认知功能下降存在独立关联。次要目的：描述性分析：分别描述术前新辅助治疗组与非术前新辅助治疗患者术后认知功能损害（如记忆力、注意力、执行功能等各维度）的发生率与特征。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

贵州医科大学麻醉与疼痛机制研究重点实验室【2024】fy003

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.ASA分级<=Ⅲ级，择期手术； 2.年龄>=18岁； 3.病理诊断为乳腺癌； 4.无严重的视听障碍并有阅读能力，能够理解并配合完成神经心理学测验； 5.计划在全麻下行择期或者限期乳腺癌手术，预计手术时间>=60分钟； 6.预计术后住院时间至少>=3 天； 7.患者自愿参加并签署知情同意书。 1.ASA分级<=Ⅲ级，择期手术；2.年龄>=18岁；3.病理诊断为乳腺癌； 4.无严重的视听障碍并有阅读能力，能够理解并配合完成神经心理学测验；5.计划在全麻下行择期或者限期乳腺癌手术，预计手术时间>=60分钟； 6.预计术后住院时间至少>=3 天；7.患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.头颅 CT 或 MRI 检查有颅内异常（中枢神经系统相关疾病）的患者； 2.术前有严重的其它系统疾病（如呼吸系统、循环系统、肝肾功能严重损害等）； 3.既往有精神症状或者疾病导致无法配合认知评估的患者，有精神药品依赖的患者； 4.有酒精或药物滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编