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【ChiCTR2500095899】基于近红外脑成像研究艾司氯胺酮治疗伴自杀意念抑郁症的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴自杀意念的抑郁症

试验通俗题目

基于近红外脑成像研究艾司氯胺酮治疗伴自杀意念抑郁症的对照研究

试验专业题目

基于近红外脑成像研究艾司氯胺酮治疗伴自杀意念抑郁症的对照研究

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临床试验信息
试验目的

1明确艾司氯胺酮联合SSRI治疗伴自杀意念抑郁症患者前后的量表评估及NIRS检查的前额脑功能区氧合血红蛋白浓度的变化情况。 2探索NIRS检查作为辅助诊断及评估伴自杀意念抑郁症患者的抑郁及自杀意念的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机随机化表，将患者以1:1的比例随机分为两组，即艾氯胺酮组和对照组。在整个研究期间，所有参与量表评估及近红外成像检查的研究人员对每组的分配配额一无所知。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖州市公益性应用研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①麻醉分级ASA I~II级患者； ②年龄18-65岁患者，性别不限； ③HAMD-17评分≥17的患者； ④C-SSRS评定为高风险或极高风险的患者。；

排除标准

①对艾司氯胺酮任一成分过敏的患者； ②有高血压或颅内压升高严重风险的患者以及控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg)； ③妊娠期或哺乳期妇女； ④有严重心、脑、肝、肾等重要脏器疾病患者； ⑤过度肥胖或严重鼾症患者； ⑥甲状腺功能亢进患者； ⑦其他严重精神性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市第三人民医院

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研究负责人邮编

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