【ChiCTR2600118744】重复经颅磁刺激对具有成瘾特征的非自杀性自伤的临床疗效及初步神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118744

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有成瘾特征的非自杀性自伤

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对具有成瘾特征的非自杀性自伤的临床疗效及初步神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对具有成瘾特征的非自杀性自伤的临床疗效及初步神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(1) 探索高频 rTMS 刺激左侧 DLPFC 对 NSSI 行为及其成瘾程度的疗效。 (2) 通过联合分析多模态磁共振与量表评估，初步探究高频rTMS 刺激左侧 DLPFC 对具有成瘾特征的 NSSI 的作用机制，包括其对脑区可塑性、跨网络信息交互的调控效应。 (3) 通过分析临床数据和多模态磁共振成像数据，探索具有成瘾特征的非自杀性自伤的神经影像标志物，为后续构建精准干预方法提供数据支持和潜在靶点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化产生随机数列

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

湖州市科技局公益性应用研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合 DSM-5 非自杀性自伤的诊断标准：过去 12 个月有至少 5 次 NSSI 行为，过去一个月至少存在 1 次 NSSI； 2.具有 NSSI 成瘾性特征（渥太华自我伤害调查表成瘾分量表中，评分＞2 分的条目数≥3 个）； 3.年龄 13～23 周岁，性别不限； 4.当前未使用任何精神药物或已接受稳定精神药物治疗方案，且研究期间同意继续维持原方案； 5.右利手使用者； 6.受试者签署知情同意书，若受试者未满 18 周岁，由家属签署知情同意书；；

排除标准

1.患有双相情感障碍、精神分裂症或其它精神病性障碍，强迫障碍，注意缺陷多动障碍、自闭症等其它神经发育障碍，边缘人格障碍； 2.带有心脏起搏器或耳蜗植入者； 3.既往有头颅外伤史或癫痫发作史； 4.入组前 3 个月内接受过改良电抽搐治疗或经颅电刺激或经颅磁刺激； 5.伴有严重躯体疾病、酒精或药物依赖者、精神发育迟滞以及不能完成检查者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.有严重自杀意念及行为者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市第三人民医院

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