【ChiCTR2600117327】情感性障碍智能诊断和个体化数字治疗系统的建立及临床验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117327

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍、焦虑障碍或双相情感障碍

试验通俗题目

情感性障碍智能诊断和个体化数字治疗系统的建立及临床验证

试验专业题目

情感性障碍智能诊断和个体化数字治疗系统的建立及临床验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在整合脑电、近红外、智能床监测等生理信号，以及音频、视频、文本等非生理信号，利用人工智能技术构建一个多模态融合的系统平台。该平台核心目标包括：建立情感性障碍的智能辅助诊断系统，以提升早期识别与分类诊断的客观性和准确性；构建动态自杀风险预警系统，以实现对病情恶化与危机信号的早期预警；开发个体化数字认知行为治疗干预系统，以提供数据驱动的精准治疗方案。最终，通过系统性临床验证，推动情感性障碍的诊疗模式从“经验驱动”向“数据驱动”转型，为我国该领域的精准医疗提供科学依据与技术支撑。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医学与健康科学计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中相应疾病的诊断标准（抑郁障碍、焦虑障碍或双相情感障碍）；②18≤年龄≤65岁，性别不限； ③汉族；惯用右手；；

排除标准

①有脑器质性疾病或头部外伤致意识丧失史；②有任何重大或不稳定的心血管、呼吸、神经系统（包括癫痫或明显的脑血管病、颅脑损伤）、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病或器质性疾病所致焦虑、抑郁等相关病史或目前存在感染、创伤等情况； ③有听力问题（正常交谈情况下不能听清或理解检查者的言语）及视力问题者； ④精神活性物质滥用和依赖史； ⑤妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市第三人民医院

研究负责人电话

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