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【ChiCTR2600116491】加速cTBS模式经颅磁刺激治疗广泛性焦虑障碍的有效性及脑电图特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116491

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

加速cTBS模式经颅磁刺激治疗广泛性焦虑障碍的有效性及脑电图特征研究

试验专业题目

加速cTBS模式经颅磁刺激治疗广泛性焦虑障碍的有效性及脑电图特征研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划在GAD患者上采用a-cTBS治疗，记录患者在治疗前、治疗后及随访时的临床量表及认知任务得分，并与伪刺激组以及同等疗程的rTMS治疗组进行比较，以验证a-cTBS改善广泛性焦虑障碍临床症状及认知能力的可行性与有效性。同时运用脑电图技术记录GAD患者在a-cTBS治疗前后的静息态、任务态及TMS诱发态等多模态下的脑电活动数据，分析其功率谱、功能连接及事件相关电位等指标，阐明a-cTBS治疗GAD的脑电生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由设计者通过matlab代码生成随机列表

盲法

双盲

试验项目经费来源

2025年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第 5 版的 GAD 诊断标准； 2.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分>=14分； 3.患者或家属自愿签署知情同意书； 4.患者未服用过相关精神类药物；；

排除标准

1.有严重自杀倾向； 2.既往有其他精神疾病史； 3.药物、酒精或其它精神活性物质滥用史； 4.因意识障碍或视力、听力、语言表达及理解障碍而不配合检查或无法完成检查者； 5.原发性脑肿瘤、脑转移癌、脑外伤或伴有严重躯体疾病者（包括严重心肺肝肾功能不全、自身免疫性疾病）； 6.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市第三人民医院

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研究负责人邮编

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