【ChiCTR2500096556】基于多模态融合的青少年抑郁障碍智能辅助诊断及精准防控研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096556

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

注意力不集中、过度内疚或自我价值感低下、对未来感到绝望、有死亡或自杀的想法、睡眠紊乱、食欲或体重变化、感觉非常疲倦或精力不足。

试验通俗题目

基于多模态融合的青少年抑郁障碍智能辅助诊断及精准防控研究

试验专业题目

基于多模态融合的青少年抑郁障碍智能辅助诊断及精准防控研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

青少年抑郁障碍发病率高，严重影响青少年心身健康，有极高的自杀风险，但是如何在青少年中早期精准识别此类疾病存在诸多困难。本研究拟综合基于文本、语音语调、表情等数据构建青少年抑郁障碍多模态信息融合的辅助诊断，进一步构建青少年抑郁障碍多模态信息融合的精准防控体系，为目前青少年抑郁障碍的防治困境提供解决方案

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS 软件

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.队列一：（1）本院门诊就诊患者，年龄：10-19岁，符合DSM-5关于青少年抑郁障碍的诊断标准；（2）HAMD-17≥7分，CGI-S≥3 分，杨氏躁狂量表（ Young Mania Rating Scale， YMRS） ≤6 分，右利手；（3）签署知情同意书。 2.队列二：（1）本市在校高中学生以及心理热线青少年求助者；（2）年龄：10-19岁。（3）签署知情同意书。；

排除标准

a. 有脑器质性疾病或头部外伤致意识丧失史； b. 有任何重大或不稳定的心血管、呼吸、神经系统（包括癫痫或明显的脑血管病、颅脑损伤）、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病或器质性疾病所致焦虑、抑郁等相关病史或目前存在感染、创伤等情况； c. 有 MRI 的任意禁忌，或磁共振检查发现脑结构异常； d. 有听力问题（正常交谈情况下不能听清或理解检查者的言语）； e. 精神活性物质滥用和依赖史； f. 长期使用抗胆碱能药物。 g.有严重自杀意念及行为者; h.半年内行抗抑郁药物或 ECT 治疗或 rTMS 治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市第三人民医院

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