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【ChiCTR2500115341】晚发性抑郁症认知障碍特征因子识别及其临床应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚发性抑郁症认知障碍

试验通俗题目

晚发性抑郁症认知障碍特征因子识别及其临床应用价值研究

试验专业题目

晚发性抑郁症认知障碍特征因子识别及其临床应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

（1）识别3-10项与LOD认知障碍相关的特征因子：对LOD伴认知障碍的临床特征、KP代谢产物、炎症、凝血及免疫学实验室指标等因素从多方面进行差异分析、相关性分析，识别特征因子。 （2）构建1项LOD认知障碍诊断模型：特征因子经Logistic回归分析，探寻独立危险因素，构建诊断模型并评估模型性能。使认知障碍LOD患者能尽早明确诊断，并及时进行临床干预。 （3）建立1项LOD患者SSRIs类药物疗效预测模型：分析伴认知障碍的LOD患者治疗前后特征因子的差异，通过Logistic回归分析筛选与疗效相关的风险因素，建立疗效预测模型并评估模型性能。优化诊疗方案，为LOD认知障碍的诊疗提供新的思路和科学依据。减轻患者的疾病负担，提高生活质量，减缓其向AD进展。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

由湖州市第三人民医院提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①抑郁症诊断符合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》； ②年龄≥60 岁； ③影像学检查无脑萎缩、脑缺血及颅内占位性病变； ④视听功能正常，能配合行量表检查。；

排除标准

①既往颅脑外伤或手术史； ②药物滥用史； ③因梅毒等传染性疾病导致的认知障碍； ④合并精神分裂症或双相情感障碍； ⑤抑郁症患病前已明确出现认知障碍或精神发育迟滞。 ⑥未获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省湖州市第三人民医院

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