【ChiCTR1900022970】基于遗传算法优化的BP神经网络预测缺血性脑中风证候演变规律及前瞻性临床观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900022970

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-05-05

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑中风

试验通俗题目

基于遗传算法优化的BP神经网络预测缺血性脑中风证候演变规律及前瞻性临床观察研究

试验专业题目

基于遗传算法优化的BP神经网络预测缺血性脑中风证候演变规律及前瞻性临床观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①回顾性研究初步探讨缺血性中风在急性期、恢复期及后遗症期的证候分布情况，并探讨其证型的可能演变规律；②基于遗传算法优化的BP神经网络预测缺血性脑中风证候演变规律并建立预测模型；③前瞻性病例队列观察研究验证预测模型，并观察其生存曲线。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（No.81630105）

试验范围

目标入组人数

1250

实际入组人数

第一例入组时间

2019-05-06

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）符合西医缺血性脑卒中诊断标准者；（2）符合中医中风中经络，气阴两虚致血瘀证诊断者；（3）影像学（CT或MRI）证实为前脑梗死的（OCSP临床分型为完全前循环梗死或部分前循环梗死）患者；（4）病程：发病后1～4周；（5）采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分标准，4分≤NIHSS评分≤20分；（6）初次发病或既往脑梗死病史但本次发作前无残障者（改良Rankin量表评分≤1级）；（7）年龄18–80周岁（包括18周岁和80周岁），性别不限；（8）自愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）有出血倾向者或3个月内发生过出血者，中风后的抑郁、痴呆，脑梗死后并发脑出血等；后循环梗死（POCI）患者，短暂性脑缺血发作（TIA），颅内异常血管网症，无症状性脑梗死，大面积脑梗死生命体征不稳定者；（2）合并有其他影响肢体活动功能的疾病者，治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经功能检查者；（3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄主虫病等所引起的偏瘫，风心病、冠心病及其它心脏病合并房颤所引起的脑栓塞者；（4）本次疾病前因为各种疾病和体质虚弱造成不能独立完成日常活动等严重影响疗效评价者；（5）合并其他严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者及近期曾进行重大手术不适宜参加本研究的患者；（6）精神病患者、严重抑郁症患者、酒精依赖者或有药物滥用史者；（7）妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省中医院

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