【ChiCTR2400089996】鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089996

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性精神分裂症

试验通俗题目

鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

试验专业题目

鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较治疗前后的变化，分析鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会功能的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由专门的研究人员利用随机数生成器产生。

盲法

无

试验项目经费来源

湖州市自然科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

a.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准，疾病处于稳定期，PANSS＜60分，其中以下项目评分≤4分（如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14）；b.年龄18-45岁，男性；c.受试者目前正在服用第二代抗精神病药（≤2种），剂量不超过说明书规定的最高剂量，且近2周内给药剂量和频率基本稳定；d.初中以上文化程度；e.汉族人，右利手；f.能够理解实验指导语；g.受试者或其监护人充分了解本试验的目的和要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

a.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者；b.伴脑器质性及严重躯体疾病并服用处方或非处方药；c.颅脑损伤有昏迷史者；d.既往有癫痫发作或有癫痫病家族史者；e.目前感染、创伤及伴免疫性疾病或其他内科疾病的患者；f.近1年内有药物、毒品滥用史者，或尿药物筛查呈阳性者（苯二氮卓类除外）；g.近3个月内嗜烟，平均每日吸烟大于10支者；h.近6个月内有饮酒，平均每周酒精摄入量超过14个单位（1单位等于285ml啤酒或25ml烈酒或150ml葡萄酒）者；i.近3个月内有明显失血史或失血≥200ml；j.可能对本药物任何成分有过敏者；k.近3个月内有入院过其他临床试验或正在参加临床试验者；l.有明显鼻粘膜、鼻中隔等异常者；m.MRI检查有禁忌症者；n.心理发育迟缓者；o.韦氏成人智力量表评分小于86分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市第三人民医院

研究负责人电话

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