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【ChiCTR2400089996】鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性精神分裂症

试验通俗题目

鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

试验专业题目

鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较治疗前后的变化,分析鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由专门的研究人员利用随机数生成器产生。

盲法

无

试验项目经费来源

湖州市自然科研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准,疾病处于稳定期,PANSS<60分,其中以下项目评分≤4分(如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14);b.年龄18-45岁,男性;c.受试者目前正在服用第二代抗精神病药(≤2种),剂量不超过说明书规定的最高剂量,且近2周内给药剂量和频率基本稳定;d.初中以上文化程度;e.汉族人,右利手;f.能够理解实验指导语;g.受试者或其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加试验并签署书面知情同意书。;

排除标准

a.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者;b.伴脑器质性及严重躯体疾病并服用处方或非处方药;c.颅脑损伤有昏迷史者;d.既往有癫痫发作或有癫痫病家族史者;e.目前感染、创伤及伴免疫性疾病或其他内科疾病的患者;f.近1年内有药物、毒品滥用史者,或尿药物筛查呈阳性者(苯二氮卓类除外);g.近3个月内嗜烟,平均每日吸烟大于10支者;h.近6个月内有饮酒,平均每周酒精摄入量超过14个单位(1单位等于285ml啤酒或25ml烈酒或150ml葡萄酒)者;i.近3个月内有明显失血史或失血≥200ml;j.可能对本药物任何成分有过敏者;k.近3个月内有入院过其他临床试验或正在参加临床试验者;l.有明显鼻粘膜、鼻中隔等异常者;m.MRI检查有禁忌症者;n.心理发育迟缓者;o.韦氏成人智力量表评分小于86分。;

研究者信息
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试验机构

湖州市第三人民医院

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