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【ChiCTR2600118243】SCFAs 通过肠-脑-轴与 MDD 情绪整合功能障碍 的相关性：基于 ERP 与多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

SCFAs 通过肠-脑-轴与 MDD 情绪整合功能障碍 的相关性：基于 ERP 与多组学研究

试验专业题目

SCFAs 通过肠-脑-轴与 MDD 情绪整合功能障碍 的相关性：基于 ERP 与多组学研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在不干预抑郁障碍患者常规治疗方案的前提下，以病例对照研究方式，以及多维度运用代谢组学、肠道菌群组学和 ERP 技术，共同探索抑郁症（MDD）患者的肠道菌群衍生 SCFAs 水平异常与 MDD 情绪加工障碍之间的关联性，通过随访比较分析抑郁障碍患者治疗前后的肠菌代谢物变化、脑电活动变化情况及其与临床症状之间的相关性，为寻找新的治疗靶点提供新的思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡太湖人才计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准（MDD组）； 2.通过半结构化临床访谈进行筛查，以排除患有精神疾病（HC组）； 3.中国汉族，男女不限； 18～65 周岁，右利手； 4.小学以上文化程度； 5.能接受脑电、抽血、留粪便等检查； 6.入组前1月内未服用过益生元、益生菌或抗生素；；

排除标准

1.其他精神疾病（如双相障碍、精神分裂症、物质依赖） 、伴有控制不良的严 重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等； 2.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史； 3.存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍； 4.存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标）； 5.处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员； 6.近 6 月内接受过 ECT/MECT 治疗； 7.存在电极片过敏，晕血晕针； 8.不同意签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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