【ChiCTR2600128870】基于肺康复的渐进性阻力训练对化疗期间恶性胸部肿瘤患者体适能和生活质量的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128870

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

胸部恶性肿瘤

试验通俗题目

基于肺康复的渐进性阻力训练对化疗期间恶性胸部肿瘤患者体适能和生活质量的影响研究

试验专业题目

渐进性运动处方在化疗后胸部肿瘤患者中的应用观察

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610081

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临床试验信息

试验目的

1.评估干预方案的可行性、安全性与耐受性：明确在胸部肿瘤患者接受系统性化疗期间，实施结构化、渐进性的阻力训练是否安全可行，以及患者的接受度和完成度。 2.评估干预方案对患者体适能的影响（1）主要终点：评估方案对患者心肺适能（6分钟步行试验距离）的改善效果（2）次要终点：评估方案对患者呼吸功能（MIP、MEP）、肌肉力量（握力）及日常功能状态（SPPB得分）的影响 3.评估干预方案对患者生活质量的影响：采用癌症患者生活质量评分（EORTC QLQ-C30）全面评估干预方案对患者生理、心理、社会功能和疾病症状等维度的改善作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专人将所有符合标准的纳入患者按随机数字表法分组，单号为干预组，双号为对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-06-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞=18岁且＜=80岁； 2.病理检查确诊为原发性胸部恶性肿瘤（包括肺癌、乳腺癌、食管癌）； 3.正在接受化疗； 4.卡式功能状态评分（Karnofsky performance status,KPS)介于40-60分之间； 5.双下肢徒手肌力检查<=4级； 6.自愿参加本次研究。 1.年龄＞=18岁且＜=80岁；2.病理检查确诊为原发性胸部恶性肿瘤（包括肺癌、乳腺癌、食管癌）；3.正在接受化疗；4.卡式功能状态评分（Karnofsky performance status,KPS)介于40-60分之间；5.双下肢徒手肌力检查<=4级；6.自愿参加本次研究。；

排除标准

1.原发疾病出现急剧恶化； 2.有症状的颅脑转移； 3.广泛的骨转移或运动受限承重的骨转移； 4.严重的肝、肾脏转移； 5.合并有严重的心脑血管疾病或未有效控制的高血压（如收缩压>=180mmHg和/或舒张压>=100mmHg）； 6.严重贫血（血红蛋白＜10g/dL）； 7.有严重的肢体或认知障碍无法配合评估或康复训练等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都大学附属医院

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研究负责人邮编

610081

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