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【ChiCTR2100053925】不同剂量瑞马唑仑在无痛胃肠镜的临床应用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053925

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜诊疗

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑在无痛胃肠镜的临床应用观察

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑在无痛胃肠镜的临床应用观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.明确瑞马唑仑是否可以消除或减轻患者在接受胃镜检查过程中紧张焦虑、恶心呕吐等主观痛苦和不适感； 2.探索瑞马唑仑用于不同年龄、性别、体重人群胃肠镜检查临床最佳剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按随机数字表法随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2020年市卫健委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2022-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

本研究选择18-65岁无严重系统性疾病的胃肠镜检查患者。；

排除标准

1.15min内追加药物次数超过5次者； 2.患者隐瞒既往病史对不良反应记录有影响者，如美尼尔综合征等； 3.严重心肺功能疾病患者，严重肝肾功障碍、凝血功能障碍疾病、重度贫血、重度营养不良、严重肺部感染等情况，以及自身免疫性疾病及曾服用免疫抑制药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都大学附属医院

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/

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