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【ChiCTR2600122593】体质健康研究数据采集项目

基本信息
登记号

ChiCTR2600122593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

体质健康研究数据采集项目

试验专业题目

体质健康研究数据采集项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采集人体体维、体脂秤、体成分与DEXA数据,积累数据集,建立体成分3.0算法模型及优化参数。 2.采集人体体脂秤、平衡仪与berg量表测试数据,积累数据集,建立算法模型及优化参数。 3.采集周围神经病变人群的神经五项、神经电传导速度等数据,建立算法模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

澳鹏科技(无锡)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40;390;180;105;130;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.普通大众人群:年龄在18岁及以上,其中18-39岁比例≥50%,40-59岁比例≥20%,60岁以上比例≥20%;BMI按照WHO标准划分,BMI按照WHO标准划分为消瘦6%、正常52%、超重30%、肥胖12%; 2.肌肉人群:体脂率和肌肉量综合评定,可根据Tanita测量结果为“标准肌肉型”或“偏瘦肌肉型”或“肌肉发达型”进行选定。18-39岁男性占10-21%,女性占,40-59岁男性占11-22%,女性占21-35%;60岁以上男性占13-24%,女性占22-36%。 3.未成年人群:年龄段要求4-17岁,其中4-8岁≥20%,9-14岁≥50%,14-17岁≥20%; 4.多人种人群:白种人(欧洲裔)、黑种人(非洲裔)比例各占50%; 5.平衡能力受损人群:下肢肌肉力量减弱导致静态平衡力下降、易跌倒的人群,berg量表检测结果大于35分,小于56分;;

排除标准

1.精神异常无法配合测试的; 2.有肢体缺陷不宜站立体脂秤并手握手柄的; 3.因个人身体及外部原因无法进行长时间静止站立,berg量表打分低于35分的; 4.周围神经病变人群中,神经五项检测全都正常的;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都大学附属医院

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