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首页 临床进展 氯普鲁卡因表面麻醉在减轻无痛纤支镜检查中呛咳反射的临床研究

【ChiCTR2500115021】氯普鲁卡因表面麻醉在减轻无痛纤支镜检查中呛咳反射的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

氯普鲁卡因表面麻醉在减轻无痛纤支镜检查中呛咳反射的临床研究

试验专业题目

氯普鲁卡因表面麻醉在减轻无痛纤支镜检查中呛咳反射的临床研究

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610081

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：与利多卡因比较，评估氯普鲁卡因表面麻醉在气管镜检查中抑制呛咳反应的有效性。 次要研究目的： 1. 探索氯普鲁卡因表面麻醉对抑制气管镜检查后复苏期间呛咳的抑制效果； 2. 评估患者满意度、舒适度； 3. 评估呛咳对检查操作的干扰程度； 4. 分析检查过程中呛咳对生命体征的影响程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化方法，由不参与本研究的人员使用 SAS 9.4或以上版本实现随机号编制。

盲法

所有患者麻醉方式一致，均不知道自己的分组，所以患者为盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

82;81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 周岁，性别不限； 2. 因肺部疾患拟开展择期无痛气管镜检查的患者； 3. ASA 评分 II～III 级； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、未受控制的哮喘、活动性大咯血、严重肺动脉高压等）； 2. 血流动力学不稳定、失代偿性心力衰竭者； 3. 患有癫痫、严重神经或精神障碍者； 4. 上呼吸道手术或放疗史； 5. 对苯二氮䓬类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物过敏或有禁忌者； 6. 对 PABA（对氨基苯甲酸）过敏的患者； 7. 体重 < 35kg 的患者； 8. 通过人工气道进行支气管镜检查，如气管内插管或气管造口术； 9. 研究者认为不宜参加此试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610081

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