CTR20190781
已完成
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
化学药
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
2019-04-25
企业选择不公示
适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不充分时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药代动力学临床试验
214125
考察健康成人受试者在空腹条件下单剂量交叉鼻腔局部给予盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和参比制剂后氮卓斯汀和丙酸氟替卡松的体内过程,估算其药代动力学参数,并进行对比研究。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2019-05-31
否
1.年龄在 18~45 周岁之间(含 18 和 45 周岁),男女各半;
请登录查看1.有药物、食物或其它过敏史,已知或疑似对试验药物或其中成份(如盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡 松、苯扎氯铵、苯乙醇、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠等)过敏者;
2.有需要皮质类固醇激素类药物或抗组胺类药物治疗的变应性疾病史者;
3.生命体征、体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化)或心电图检查异常且有临床意义者;
请登录查看四川大学华西医院
610041
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