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【ChiCTR2600135608】基于多维气敏响应指纹的糖代谢异常无创识别研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于多维气敏响应指纹的糖代谢异常无创识别研究

试验专业题目

基于多维气敏响应指纹的糖代谢异常无创识别研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于呼出气丙酮检测的无创代谢评估方法,开发常温气体传感原型平台,探索呼出气丙酮信号与糖化血红蛋白(HbA1c)水平之间的关联关系,为糖尿病长期血糖状态的无创评估提供新的技术方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市重点实验室组建

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~80岁,性别不限;<br>2.能够理解研究内容并按照研究人员指导完成呼气采集及气敏传感检测;<br>3.具有近期糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖或其他可用于评价糖代谢状态的常规临床检查结果,或可通过本次常规诊疗获得相关检查结果;<br>4.根据既往病史、临床诊断及糖代谢相关检查结果,可明确其基本糖代谢状态;<br>5.自愿参加本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.存在严重呼吸系统疾病或当前处于呼吸系统疾病急性发作期,可能明显影响正常呼气采集或呼出气体成分; 2.近期存在明显发热、急性感染或其他严重急性疾病; 3.存在糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖状态等急性糖尿病并发症; 4.存在严重肝、肾功能衰竭或其他研究人员判断可能显著影响机体代谢及呼出气体成分的疾病; 5.检测前存在大量饮酒、吸烟或其他可能明显影响呼出气检测结果且无法按照研究要求进行控制的情况; 6.因认知障碍、意识状态异常、呼吸功能受限或其他原因不能配合完成规定的呼气操作; 7.妊娠期或哺乳期女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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