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【ChiCTR2600122110】基于穿戴设备PPG的动态血压监测功能在慢病人群中准确性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于穿戴设备PPG的动态血压监测功能在慢病人群中准确性临床研究

试验专业题目

基于穿戴设备PPG的动态血压监测功能在慢病人群中准确性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 以24小时动态血压监测仪（ABPM）为金标准，评估智能戒指与智能手环在慢病及动脉硬化人群中监测收缩压（SBP）与舒张压（DBP）的准确性。 次要目的： 1. 比较戒指与手环两种设备形态的监测性能差异； 2. 分析设备在不同血压区间、昼夜节律下的表现； 3. 为算法优化与设备形态选择提供临床数据集； 4. 探索PPG信号与动脉顺应性的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25–80岁； 2.确诊为高血压、2型糖尿病、血脂异常或动脉粥样硬化的病患； 3.能够并愿意签署知情同意书并配合完成监测流程。；

排除标准

1.心房颤动、频发期前收缩等严重心律失常； 2.上肢皮肤破损、皮炎或湿疹； 3.终末期肾病或NYHA IV级心衰； 4.妊娠或哺乳期；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

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