【ChiCTR2600130063】牛磺酸补剂联合功能性高强度间歇训练对肥胖大学生血糖血脂及肌骨健康水平的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130063

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

牛磺酸补剂联合功能性高强度间歇训练对肥胖大学生血糖血脂及肌骨健康水平的影响及机制研究

试验专业题目

牛磺酸补剂联合功能性高强度间歇训练对肥胖大学生血糖血脂及肌骨健康水平的影响及机制研究

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临床试验信息

试验目的

本课题从利用牛磺酸补剂联合运动干预着手，应用医学、运动科学和营养学手段，进一步证实牛磺酸补充在改善肥胖大学生群体血糖血脂水平的重要作用；此外，牛磺酸补剂联合运动干预，进一步证明外源性补充牛磺酸在运动改善肥胖大学生体质健康的协同作用。以期推广一套适用于促进肥胖大学生体质健康的牛磺酸补充联合有氧运动干预方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究干预和数据分析的研究助理在EXCEL表中进行等比随机化完成。

盲法

本试验采用评估者盲法（单盲设计）。由于运动干预的性质，受试者无法对运动分组设盲；但牛磺酸与安慰剂采用外观、包装、口感完全一致的胶囊，由独立药剂人员按随机编码统一发放，实现对膳食补充剂部分的双盲。所有结局评估者（体成分、血液指标、体能测试）及数据分析者均不知晓受试者分组，分组变量以代号存储，数据分析完成后方由独立统计人员揭盲。

试验项目经费来源

深圳大学青年教师科研启动经费（编号：868-000001032054）。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

入选标准

1. 男性体脂率 >20％、女性体脂率 >30％或者体质指数（BMI）>24.0 kg/m2； 2. 习惯久坐，除每天必要的体力活动，近6 个月（2023 年 9 月至 2024 年 3 月）未进行任何系统性的体育锻炼；3. 无严重的心血管疾病及并发症；4. 无手术史，尤其是下肢手术史；5. 心理健康，无抑郁症、自卑等心理问题；6. 2024 年 3—7 月，每周至少有 4 次空闲时间，每次不低于 1.5 h。 1. 男性体脂率 >20％、女性体脂率 >30％或者体质指数（BMI）>24.0 kg/m2； 2. 习惯久坐，除每天必要的体力活动，近6 个月（2023 年 9 月至 2024 年 3 月）未进行任何系统性的体育锻炼；3. 无严重的心血管疾病及并发症；4. 无手术史，尤其是下肢手术史；5. 心理健康，无抑郁症、自卑等心理问题；6. 2024 年 3—7 月，每周至少有 4 次空闲时间，每次不低于 1.5 h。；

排除标准

1. 具有高血压、皮肤病、肺功能障碍等；2. 身体不能承受一定的运动负荷。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学

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