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首页 临床进展 AI智能体在HIV感染者心血管健康管理中的技术表现与用户体验试点研究

【ChiCTR2600136289】AI智能体在HIV感染者心血管健康管理中的技术表现与用户体验试点研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病、心血管疾病

试验通俗题目

AI智能体在HIV感染者心血管健康管理中的技术表现与用户体验试点研究

试验专业题目

HIV感染者心血管健康辅助管理AI智能体的用户体验与可行性评估：单中心混合方法试点

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临床试验信息
试验目的

1.评估面向HIV人群的CVD管理智能体（小程序）在真实世界环境下的技术性能（稳定性、响应速度、准确性、安全性）。;2.评估用户对该智能体各项功能（智能对话、风险评估、用药管理、健康教育）的使用体验、可接受度及人机交互满意度。;3.初步评估智能体的初步干预效果，为后续开展大规模试验提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-10

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限；<br>2.经确诊的HIV-1感染者，ART≥6个月且近3个月方案稳定；<br>3.具备智能手机且能使用微信（小程序）；<br>4.能够读写中文，数字素养基本达标（入组前完成小程序操作演示并成功完成1次模拟对话）；<br>5.自愿参加并签署知情同意书（ICF）。<br>6.同意在试验期间保持常规HIV门诊随访；<br>7.将至少具有以下1项CVD风险增强因素作为优先纳入条件：年龄＞= 40岁；合并高血压、糖尿病或血脂异常； 当前吸烟； CD4细胞计数<350 cells/mm³ 或 CD4最低值<200 cells/mm³；使用含阿巴卡韦或洛匹那韦/利托那韦的ART方案。；

排除标准

1.既往有明确CVD临床事件（心肌梗死、脑卒中、冠心病血运重建等）——此类高风险人群应接受规范临床管理； 2.严重精神疾病、认知障碍或物质依赖，无法配合研究； 3.妊娠或哺乳期女性（心血管代谢指标波动大）； 4.合并严重肝肾功能不全、晚期恶性肿瘤等预期寿命<1年； 5.已参与其他可能干扰本研究的干预性试验； 6.小程序使用安全风险（如无手机、无微信、无法保证隐私环境）——出于保护原则排除。；

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试验机构

深圳大学

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