【ChiCTR2400079440】动机式移动健康管理对中青年代谢综合征健康管理的干预效果和机制研究：一项混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079440

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

动机式移动健康管理对中青年代谢综合征健康管理的干预效果和机制研究：一项混合方法研究

试验专业题目

动机式移动健康管理对中青年代谢综合征健康管理的干预效果和机制研究：一项混合方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确动机性移动健康管理对中青年代谢综合征患者的生理和心理健康指标、生活质量、自我效能、社会支持、行为和依从性的干预效果； 2. 揭示动机式移动健康管理模式对中青年代谢综合征健康管理的干预机制。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本项目采用整群随机分组法。根据样本量要求，本项目将在深圳市选取人口规模和组成、社会经济和卫生条件相当的6个社区。研究负责人利用电脑产生的随机数表，将所选社区随机分为干预组（3个）和对照组（3个）。每个社区至少招募35名研究对象，该社区内所有研究对象则对应全部进入干预组或对照组。

盲法

所有数据将由对分组情况不知情的调查员（单盲）收集。

试验项目经费来源

国自然科学基金-青年项目

试验范围

目标入组人数

105

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合由 6 家国际学术组织联合公布的最新定义，同时存在以下 3 个或以上危险因素即诊断为代谢综合征：i. 中心性肥胖，腰围≥90cm（男性）或≥80cm（女性）； ii.血压 ≥130/85mmHg； iii.空腹血糖≥5.6mmol/L；iv. 甘油三酯≥1.70mmol/L；v.高密度脂蛋白胆固醇＜1.03 mmol/L（男性或＜1.29 mmol/L（女性）。 2.年龄 20-59 周岁。 3. 言语正常，有读写能力，能熟练使用智能手机。 4. 知情同意，自愿参加。；

排除标准

1. 本项目侧重于一级预防，故排除诊断明确的冠心病、糖尿病、脑卒中患者； 2. 排除诊断明确的精神分裂症、抑郁症、躁狂症或双相精神障碍等精神疾病患者； 3. 排除其他影响正常运动和饮食的人群，如肿瘤患者、骨关节病患者、心衰、扩张型心肌病和心脏瓣膜疾病等心血管代谢性疾病患者等； 4. 排除妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学

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