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【ChiCTR2600136004】相位干涉电场刺激对肥胖大学生食物成瘾的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136004

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

相位干涉电场刺激对肥胖大学生食物成瘾的影响及机制研究

试验专业题目

相位干涉电场刺激对肥胖大学生食物成瘾的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以肥胖大学生为研究对象,针对其食物成瘾相关行为及奖赏环路功能异常,采用个体化有限元电场建模优化靶向左侧伏隔核的相位干涉电场刺激参数,并通过随机、单盲、对照的8周干预,系统评价TI刺激及TI联合有氧运动对食物渴求、抑制控制、注意偏向、情绪状态、摄食行为、身体成分和食欲相关血液指标的影响;进一步结合功能磁共振成像,探讨TI及其联合运动干预对伏隔核—全脑功能连接和动态功能连接的调控作用,揭示其改善食物成瘾相关行为的神经机制,为肥胖人群食物成瘾的非侵入性神经调控干预提供理论依据和实践基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机程序提前生成随机分组序列

盲法

单盲。施盲对象为受试者(肥胖大学生)。在试验结束前,受试者均不知晓具体的刺激参数(TI或假刺激)分配情况,亦不知晓自身所属的干预分组。

试验项目经费来源

深圳市高层次人才启动基金(项目编号:827-00097826)

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

肥胖志愿者(BMI>=28 kg/m^2,联合体脂率和腰臀比综合判断:男性体脂率>25%、女性>35%为肥胖;腰臀比>0.9(男)/0.85(女))。;

排除标准

1. 既往头部受伤或癫痫病史; 2. 金属植入物、起搏器、幽闭恐惧症; 3. 患有精神疾病或服用精神药物; 4. 3个月内使用减肥药或极低热量饮食; 5. 糖尿病、心血管疾病; 6. 皮肤损伤(电极部位)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学体育学院

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