【ChiCTR2600134110】靶向初级运动皮层的经颅电刺激对慢性肌骨疼痛患者疼痛敏感性调控效果及其机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134110

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肌骨疼痛

试验通俗题目

靶向初级运动皮层的经颅电刺激对慢性肌骨疼痛患者疼痛敏感性调控效果及其机制研究

试验专业题目

经颅电刺激对临床慢性肌骨疼痛的调控及其机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.考察作用于初级运动皮层的经颅电刺激（经颅直流电刺激（tDCS），叠加直流偏置的经颅随机噪声刺激（tRNS+DC-offset））对慢性肌骨疼痛患者的疼痛敏感性调控效果。 2.结合心理问卷、疼痛心理物理测量、静息态功能连接等多维度指标探究tDCS和tRNS的作用机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门人员根据患者的性别、年龄以及疼痛敏感性、情绪状态、生活质量作为随机参数，利用该参数将参与者随机平衡分配到不同的患者治疗组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省自然科学基金面上项目 (2024A1515010616)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2026-07-19

是否属于一致性

入选标准

1. 慢性疼痛类型A 慢性腰痛患者 (1) 18-80岁成年人，被诊断为慢性腰疼痛（CLBP），伴有或不伴有其他位置疼痛. (2) 患者的腰背痛至少持续6个月或以上. (3) 患者填写的简版麦吉尔疼痛量表的视觉模拟量表（VAS）疼痛评分 >30 / 100分. (4) 患者具有足够的认知能力，能够理解并遵循研究人员的指示. 2. 慢性疼痛类型B 慢性颈部痛患者 (1) 18-80岁成年人，被诊断为慢性颈部疼痛（CNP），伴有或不伴有其他位置疼痛. (2) 患者的颈部痛至少持续6个月或以上. (3) 患者填写的简版麦吉尔疼痛量表的视觉模拟量表（VAS）疼痛评分 >30 / 100分. (4) 患者具有足够的认知能力，能够理解并遵循研究人员的指示.；

排除标准

1. 慢性疼痛类型A 慢性腰痛患者 (1) 急性创伤（如3个月内发生骨折）. (2) 接受过tDCS治疗. (3) 精神疾病（双相情感障碍、抑郁等）、神经系统疾病（癫痫、阿尔茨海默症、多发性硬化症、帕金森病、运动神经元疾病）、脑部手术或肿瘤史、心脏病、风湿病/炎症性疾病（如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、红斑狼疮、舍尔曼病）. (4) 金属植入物. (5) 妊娠. (6) 药物或其他依赖史. (7) 患者自愿参与临床试验并提供书面知情同意书. 2. 慢性疼痛类型B 慢性颈部痛患者 (1) 当前的NP发作与创伤性事件（例如挥鞭性扭伤）相关. (2) 有严重的脊柱病理（例如肿瘤、感染、骨折、脱位、炎症性疾病）、神经根受损以及脊柱损伤. (3) 接受过tDCS治疗. (4) 精神疾病（双相情感障碍、抑郁等）、神经系统疾病（癫痫、阿尔茨海默症、多发性硬化症、帕金森病、运动神经元疾病）、脑部手术或肿瘤史、心脏病、风湿病/炎症性疾病（如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、红斑狼疮、舍尔曼病）. (5) 金属植入物. (6) 妊娠. (7) 药物或其他依赖史. (8) 患者自愿参与临床试验并提供书面知情同意书.；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

深圳大学心理学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看