【ChiCTR2600116368】作用于初级运动皮层的重复经颅电刺激对实验性疼痛的镇痛效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116368

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

作用于初级运动皮层的重复经颅电刺激对实验性疼痛的镇痛效果的研究

试验专业题目

连续经颅电刺激镇痛及其机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.采用随机对照试验，系统考察作用于初级运动皮层（M1）的阳极经颅直流电刺激（tDCS）与带直流偏置的高频经颅随机噪声刺激（tRNS+DC offset）的镇痛效果及其神经机制。 2.结合心理物理测量、神经电生理和神经影像等多维度指标，探讨 tDCS 与 tRNS+DC offset 的作用机制差异及神经调控通路。 3.通过纵向随访，对健康受试者在干预后多个时间点的疼痛敏感性、脑功能状态及情绪状态进行评估，以揭示重复刺激的持续效应与时间动力学特征。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化。由独立研究助理使用R软件，以性别和年龄以及疼痛特质作为分层因素，在各层内独立生成随机序列，将参与者按1:1:1比例分配至实验组与对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市基础研究面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-11-19

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-65岁，性别不限。（2）无癫痫、神经疾病或疾病史，无急性或慢性疼痛疾病；无幽闭恐惧症；无经颅磁刺激相关禁忌症。（3）参与者同意参与此项目，并签署知情同意书。（4）近1个月内未曾经参加过重复经颅磁刺激治疗、经颅直流电刺激治疗、经颅交流电刺激治疗等物理治疗手段。；

排除标准

（1）精神疾病（双相情感障碍、抑郁等）、神经系统疾病（癫痫、阿兹海默症、多发性硬化症、帕金森病、运动神经元疾病）、脑部手术或肿瘤史、心脏病、风湿病/炎症性疾病（如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、红斑狼疮、舍尔曼病）；（2）金属植入物；（3）妊娠；（4）药物或其他依赖史；（5）3天内服用镇痛相关药物；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学心理学院

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