【ChiCTR2600128196】融合生态瞬时评估的中国丧亲者数字哀伤干预平台开发与可行性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128196

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

哀伤与适应问题

试验通俗题目

融合生态瞬时评估的中国丧亲者数字哀伤干预平台开发与可行性研究

试验专业题目

融合生态瞬时评估的中国丧亲者数字哀伤干预平台开发与可行性研究

申办单位信息

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联系人邮编

8050

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临床试验信息

试验目的

1.开发一项适用于中国丧亲者的文化适应性数字哀伤干预； 2.探索基于EMA与EMI的数字哀伤干预在中国丧亲者中的可行性与接受度； 3.初步评估该干预对哀伤症状、焦虑、抑郁、躯体化症状及心理健康水平的影响； 4.探索EMA动态数据在哀伤状态监测及个体化干预推荐中的应用价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化（block randomization）方法进行分组。符合纳入标准并完成基线评估的参与者将按照1:1:1的比例随机分配至EMA+EMI组、EMA组或最小评估对照组。随机序列由研究人员使用Random.org在线随机数生成工具生成，以保证各组样本量基本均衡。

盲法

由于本研究干预措施的性质，参与者能够知晓其是否接收生态瞬时干预（EMI）内容，因此无法实施参与者盲法。同时，负责研究实施的研究人员需要根据分组结果管理干预流程，因此无法实施研究人员盲法。本研究为开放标签（open-label）随机对照试点研究。

试验项目经费来源

政府资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–35岁； 2.具有中文阅读与理解能力； 3.最近3个月至一年内经历重要他人去世； 4.国际延长哀伤障碍问卷（Inventory of Prolonged Grief Disorder Symptoms, IPGDs）评分达到研究预设的中高水平哀伤症状纳入标准； 5.能够使用智能手机并完成EMA与干预任务； 6.经动机访谈评估后，具有较好的研究参与意愿与依从性； 7.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 1.年龄18–35岁；2.具有中文阅读与理解能力；3.最近3个月至一年内经历重要他人去世；4.国际延长哀伤障碍问卷（Inventory of Prolonged Grief Disorder Symptoms, IPGDs）评分达到研究预设的中高水平哀伤症状纳入标准；5.能够使用智能手机并完成EMA与干预任务；6.经动机访谈评估后，具有较好的研究参与意愿与依从性；7.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.当前存在严重自杀风险； 2.当前存在严重精神障碍或认知功能障碍，无法完成研究； 3.正处于急性精神危机状态； 4.无法稳定使用智能手机或网络设备者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学心理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编