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【ChiCTR2100045736】探讨针灸和LF-rTMS对中风后患者的神经成像机制和临床效果

基本信息
登记号

ChiCTR2100045736

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风

试验通俗题目

探讨针灸和LF-rTMS对中风后患者的神经成像机制和临床效果

试验专业题目

探讨针灸和LF-rTMS对中风后患者的神经成像机制和临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验的结果将探讨针灸和LF-rTMS对中风后患者的神经成像机制和临床效果,并有助于更好地优化临床康复处方。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者ID将与序列号匹配,这是纸质表格和电子数据库中唯一的直接标识符。所有试用记录都将保存在受密码保护的计算机文件夹中。在随机化之前,我们收集了参与者的基线数据,包括人口统计学特征、临床数据和过去的医学史。我们根据1:1:1的比率采用了随机分配的两部分。每个中心生成两个相同大小的随机序列,随机序列ID与参与者的随机数对应,使用统计软件STATA16.0版(斯塔塔公司,美国德克萨斯州)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市南山区重点学科经费支助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-25

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经计算机断层扫描或磁共振成像检查确认为中风; 2.单侧偏瘫; 3.体征稳定的; 4.年龄>18岁; 5.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.存在阳性神经史和遗留神经缺陷; 2.中风发作后两周内的; 3.存在严重心脏、肾脏、肝脏、胃肠道、传染病、内分泌疾病或癌症; 4.最小认知精神状态检查(MMSE)<=9; 5.心脏起搏器,脑金属植入物或头骨缺陷; 6.研究依从性较差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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