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首页 临床进展 替戈拉生联合阿莫西林或多西环素二联疗法对比含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的随机、开放、对照临床研究临床

【ChiCTR2600123942】替戈拉生联合阿莫西林或多西环素二联疗法对比含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的随机、开放、对照临床研究临床

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

替戈拉生联合阿莫西林或多西环素二联疗法对比含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的随机、开放、对照临床研究临床

试验专业题目

替戈拉生联合阿莫西林或多西环素二联疗法对比含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的随机、开放、对照临床研究临床

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临床试验信息
试验目的

通过设计三臂随机对照试验，直接比较 TA二联（简化高效）、TD二联（青霉素过敏替代/无铋方案）与 标准铋剂四联 的疗效与安全性，旨在验证在强效抑酸下，减少抗生素种类是否仍能维持非劣效的根除率，从而为临床提供多样化、精准化的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机随机数

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2027-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 周岁； 2.经 13C 尿素呼气试验或胃镜病理确诊为H. pylori 现症感染； 3.初次接受 H. pylori 根除治疗（初治患者）； 1.年龄 18-75 周岁；2.经 13C 尿素呼气试验或胃镜病理确诊为H. pylori 现症感染；3.初次接受 H. pylori 根除治疗（初治患者）；；

排除标准

1.对研究药物（替戈拉生、青霉素类、四环素类、大环内酯类、铋剂等）过敏者； 2.CTCAE 6.0中 3级及以上表现，如ALT〉正常值上限的5.0~20.0倍(如基线值正常或比正常值低);〉基线值2.0~4.0倍(如基线值大于正常值上限至5倍正常值上限)； 3.妊娠期、哺乳期妇女； 4.近4周内服用过PPI、抗生素或铋剂； 5.存在精神疾病或认知障碍，无法配合完成研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区人民医院

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