ChiCTR2500105273
尚未开始
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2025-07-01
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中重度慢性疼痛
氢吗啡酮缓释片对比羟考酮治疗慢性疼痛
氢吗啡酮缓释片对比羟考酮治疗中重度慢性疼痛有效性及安全性的多中心临床研究
探索氢吗啡酮缓释片与羟考酮相比，在治疗中重度慢性疼痛患者中的疗效及安全性
随机平行对照
上市后药物
使用EDC数据系统，提前设置分层因素，录入患者信息进行中央随机
开放标签
自选课题（自筹）
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95
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2025-10-01
2026-10-01
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1.年龄18-80岁； 2.存在持续的疼痛且过去24小时内有NRS（0-10分）评分≥4分患者； 3.患者无认知障碍或精神疾病； 4.可正确理解并配合医护人员的用药指导； 5.ECOG-PS≤3分； 6.试验前14天内未接受试验药物治疗的患者； 7.受试者自愿并签署知情同意书；；
请登录查看1.存在试验药物禁忌症，如伴有麻痹性肠梗阻、慢性阻塞性呼吸系统疾病、肺源性心脏病的患者； 2.对阿片类药物过敏者/成瘾患者； 3.异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐≥正常值上限的2倍，ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的5倍），或肝功能Child C级； 4.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者； 5.严重认知功能障碍； 6.不能口服药物的患者； 7.不可控制的恶心和呕吐； 8.酗酒患者； 9.随机化前14天内使用过单胺氧化酶抑制剂； 10.妊娠、哺乳期妇女；试验后1个月内有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）； 11.试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 12.在随机化和试验前7天内疼痛部位接受过放射治疗、核素治疗或化疗等与疼痛相关的治疗的患者； 13.其他研究者认为不可入组的疾病和状况；；
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