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【ChiCTR2400089608】古塞奇尤单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的真实世界疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

古塞奇尤单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的真实世界疗效

试验专业题目

古塞奇尤单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的真实世界疗效

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临床试验信息
试验目的

评估古塞奇尤单抗在中国常规临床实践中的有效性，以及评估对患者生活质量的持续性改善和药物留存率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安杨森制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床医生根据《中国银屑病诊疗指南》诊断为中重度斑块状银屑病的成人（年龄≥18岁） 2. 2024年4月后开始使用古塞奇尤单抗治疗的患者（项目正式启动前回顾性入组，项目正式启动后前瞻性入组） 3. 对于在研究开始前（预计在2024年9月）开始并停止使用古塞奇尤单抗的患者，若获得机构审查委员会（IRB）的豁免，则可免于填写知情同意书（ICF）。其他患者必须签署参与协议/ICF，允许根据当地要求进行源数据验证；

排除标准

1. 在开始使用古塞奇尤单抗治疗时，需要联合其他银屑病系统治疗药物 2. 研究开始时或开始前的30天内参与任何皮肤科或风湿病学研究 3. 参与其他介入性研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学协和深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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