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【ChiCTR2600117455】基于多组学-机器学习技术筛选妊娠糖尿病早期预测生物标志物的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠糖尿病

试验通俗题目

基于多组学-机器学习技术筛选妊娠糖尿病早期预测生物标志物的临床研究

试验专业题目

基于多组学-机器学习技术筛选妊娠糖尿病早期预测生物标志物的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过蛋白质组和代谢组学方法筛选出GDM和非GDM孕妇间的差异蛋白和差异代谢物，明确GDM早期代谢和病理学改变，为GDM早期预测提供分子生物学证据; 2.建立机器学习模型，通过多组学生物标志物联合分析建模将其应用到孕早期GDM预测中，从而更有效地挖掘出GDM早期分子生物学改变的关键特征和规律，提高GDM早期预测的准确性和可靠性； 3.通过随机对照研究验证基于多组学-机器学习的GDM早期预测模型的准确性;并通过对预测患有GDM 人群的早期干预，进一步评估干预措施的有效性，为GDM早期预测和干预措施的制定提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将预测的高危GDM风险孕妇按照计算机生成随机数字分为随机分为干预组、对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度南山区卫生健康系统科技重大项目-高水平医院卫生健康科技专项-杰出青年基金项目

试验范围

/

目标入组人数

95;94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20-45 岁，单胎妊娠；2.既往未诊断为糖尿病，并无糖尿病家族史；3.计划在深圳市南山区人民医院产科产检并生产，有完整的临床信息和检测结果。；

排除标准

1.年龄小于 20 岁或大于 45 周岁；2.孕前患有 1 型或者 2 型糖尿病者或糖尿病家族史； 3.合并其他慢性疾病如慢性肝炎、甲亢、肾脏疾病等；4.既往 3 个月内服用抗生素及糖皮质激素；5.肢体残疾不能正常活动者或智力或精神障碍不能配合者。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学协和深圳医院

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研究负责人邮编

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