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【ChiCTR2300069806】足尖向心型吻合口设计改善桡动脉头静脉内瘘管壁剪切力及远期通畅性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

足尖向心型吻合口设计改善桡动脉头静脉内瘘管壁剪切力及远期通畅性的随机对照研究

试验专业题目

足尖向心型吻合口设计改善桡动脉头静脉内瘘管壁剪切力及远期通畅性的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

阐明RCAVF足尖向心型吻合口术后管壁剪切力的特点； 探讨足尖向心型吻合口与传统的足跟向心型吻合口比较能否改善RCAVF的远期通畅性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化分组,将符合入选标准的受试者按照入组的先后顺序排序，用SPSS软件随机数生成器起点固定器为1，计算随机数字函数=RV.UNIFORM(0,120).使用可视分箱对随机数字从小到大排序，得序号R；R1-60为传统的足跟向心型吻合组（H组），R61-120为足尖向心型吻合组（T组）。

盲法

无

试验项目经费来源

华中科技大学协和深圳医院院内课题研究经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.慢性肾脏病（CKD）5期； 3.拟行RCAVF端侧吻合术； 4.桡动脉头静脉直径>1.5mm且无回流静脉狭窄及闭塞。；

排除标准

1.依从性差，无法完成24个月随访的患者； 2.预期寿命低于24个月患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学协和深圳医院

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