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首页 临床进展 羟考酮对腹腔镜下胆囊切除术术后胃肠功能影响

【ChiCTR2500109828】羟考酮对腹腔镜下胆囊切除术术后胃肠功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片类药物导致的胃肠功能障碍

试验通俗题目

羟考酮对腹腔镜下胆囊切除术术后胃肠功能影响

试验专业题目

羟考酮对腹腔镜下胆囊切除术术后胃肠功能影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察羟考酮用于腹腔镜下胆囊切除术麻醉诱导时对患者胃肠功能恢复的影响，包括胃排空时间、首次排气时间、首次排便时间等指标，以明确羟考酮在该手术中应用的安全性和有效性，为优化麻醉诱导方案及促进术后胃肠功能恢复提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员用计算机生成的随机数字表，将患者随机分为两组

盲法

患者、研究观察者及数据收集者均对分组情况保持双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 70 岁，ASA 分级 I - II 级。 2.预计手术时间小于 3 小时。 3.患者或其法定代理人签署知情同意书。 4.择期行腹腔镜下胆囊切除术的患者。；

排除标准

1.术前存在胃肠功能障碍病史，如肠梗阻、炎症性肠病等。 2.合并严重的心、肺、肝、肾功能障碍； 3.有阿片类药物过敏史或滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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