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首页 临床进展 CRT脉搏血氧饱和度临床试验

【ChiCTR2600124176】CRT脉搏血氧饱和度临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

CRT脉搏血氧饱和度临床试验

试验专业题目

CRT脉搏血氧饱和度临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价BeneVision V200病人监护仪何CRT-2参数模块和CRT血氧传感器（RT16002）的SpO2监测功能在安静状态下和运动状态下的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受试者为健康成人，男性和女性，年龄18~45岁，必须理解临床试验并自愿参加并签署知情同意书; (2)满足美国麻醉协会ASA分级I级; (3)受试者碳氧血红蛋白 COHb<3%，高铁血红蛋白MetHb<2%，血红蛋白总浓度ctHb>10g/dL; (4)Allen's试验阴性(提示尺动脉供血良好，该侧桡动脉可用于穿刺); (1)受试者为健康成人，男性和女性，年龄18~45岁，必须理解临床试验并自愿参加并签署知情同意书;(2)满足美国麻醉协会ASA分级I级;(3)受试者碳氧血红蛋白 COHb<3%，高铁血红蛋白MetHb<2%，血红蛋白总浓度ctHb>10g/dL;(4)Allen's试验阴性(提示尺动脉供血良好，该侧桡动脉可用于穿刺);；

排除标准

(1)受试者患有任何系统性疾病或高铁血红蛋白血症; (2)吸烟者或暴露于较高的一氧化碳含量环境中者; (3)妊娠; (4)受试者有外周缺血的症状或病史;；

研究者信息
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试验机构

深圳市南山区人民医院

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