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【ChiCTR2500107565】蝶腭神经节电刺激治疗偏头痛的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

蝶腭神经节电刺激治疗偏头痛的探索性研究

试验专业题目

蝶腭神经节电刺激治疗偏头痛的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估偏头痛患者接受短时程蝶腭神经节（SPG）电刺激治疗后的安全性及有效性。 2. 探索SPG电刺激前后血清CGRP和PACAP水平与治疗效果的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市南山区卫生健康系统科技重大项目

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄18岁至70岁之间，男女不限，精神正常，意识清楚。 2.受试者头颅MRI或CT检查无异常，既往无头部外伤史，神经系统查体阴性。 3.根据2018年ICHD-3诊断标准1.1和1.2.1.1，受试者被诊断为患有有或无先兆的偏头痛。 4.受试者的MIDAS等级为III或IV，或HIT-6评分> 56。 5.受试者同意在临床研究的基线或治疗阶段不参加补充或替代治疗。这包括：针灸、TENS和磁场治疗。；

排除标准

1.受试者已被诊断出患有TACs或三叉神经痛病史。 2.受试者过去3个月内接受过SPG阻滞或射频消融术。 3.受试者过去3个月内接受过头颈部肉毒毒素A注射或CGRP抑制剂。 4.受试者术前穿刺部位感染或凝血功能障碍。 5.受试者是怀孕、哺乳或未采取避孕措施的育龄妇女。 6.根据研究者判断，受试者因任何原因不适合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区人民医院

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