ChiCTR2600127373
尚未开始
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2026-06-30
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉
一项评价慢性鼻窦炎伴有鼻息肉合并过敏性疾病患者术前应用司普奇拜单抗注射液的有效性和安全性的开放标签、平行对照临床研究
一项评价慢性鼻窦炎伴有鼻息肉合并过敏性疾病患者术前应用司普奇拜单抗注射液的有效性和安全性的开放标签、平行对照临床研究
1. 评价与术前口服激素+手术相比，术前应用司普奇拜单抗注射液在降低慢性鼻窦炎伴有鼻息肉合并过敏性疾病患者鼻息肉大小方面的有效性，通过鼻息肉评分在术前1天相较于用药前的改善程度进行评估。 2. 评价与术前口服激素+手术相比，术前应用司普奇拜单抗注射液在改善术中情况方面的有效性，通过评估术中出血量的差异来体现。
非随机对照试验
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2026-07-01
2028-06-30
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1. 年龄18-60岁，性别不限。 2. 双侧鼻息肉，内镜评分≥4分（每侧0-4分）。 3. 具备功能性内镜鼻窦手术指征。 4. 过敏性疾病诊断明确（如皮肤点刺试验或血清特异性IgE阳性）。 5. 糖皮质激素治疗和／或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者； 6. 签署知情同意书。 1. 年龄18-60岁，性别不限。2. 双侧鼻息肉，内镜评分≥4分（每侧0-4分）。3. 具备功能性内镜鼻窦手术指征。4. 过敏性疾病诊断明确（如皮肤点刺试验或血清特异性IgE阳性）。5. 糖皮质激素治疗和／或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者；6. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往接受过生物制剂治疗。 2. 伴有其他影响手术的鼻腔结构异常。 3. 有重大系统性疾病、活动性感染、恶性肿瘤或免疫缺陷病。 4. 孕妇或哺乳期妇女。 5. 对司普奇拜单抗注射液或其辅料过敏。 6. 研究者认为不宜参加本临床研究的受试者。；
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