ChiCTR2600134572
结束
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2026-10-16
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骨质疏松性椎体骨折
特立帕肽序贯地舒单抗和地舒单抗治疗在骨质疏松性椎体骨折患者中降低再骨折发生风险的疗效临床研究
特立帕肽序贯地舒单抗和地舒单抗治疗在骨质疏松性椎体骨折患者中降低再骨折发生风险的疗效临床研究
1.主要目的：比较近6个月内发生骨质疏松性椎体骨折患者接受特立帕肽治疗6 个月序贯地舒单抗治疗6个月与接受地舒单抗单药治疗（单药）12个月椎体骨折发生率的差异。 2.次要目的：25羟基维生素D水平对骨质疏松性骨折患者术后再发骨折的影响
随机平行对照
上市后药物
在计算机上通过SAS统计软件采用分层随机的方法生成随机号和分组信息
开放标签
中国医学科学院北京协和医院科研项目
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2024-03-18
2026-04-15
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1. 符合原发性骨质疏松症诊断标准（骨密度T值 <= -2.5)； 2. 初次因单节段OVCF行PVP术; 3. 年龄50-90岁； 4. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书；；
请登录查看1. 继发性骨质疏松； 2. 严重肝肾功能不全（eGFR < 30 ml/min/1.73m^2）； 3. 既往6个月内使用过特立帕肽或地舒单抗； 4. 合并影响骨代谢的其他疾病或用药； 5. 对研究药物过敏； 6. 研究者认为不适合入组的其他情况。；
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