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首页 临床进展 富马酸奥赛立定对乳腺癌手术术后镇痛和免疫功能的影响

【ChiCTR2500109589】富马酸奥赛立定对乳腺癌手术术后镇痛和免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109589

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

富马酸奥赛立定对乳腺癌手术术后镇痛和免疫功能的影响

试验专业题目

富马酸奥赛立定对乳腺癌手术术后镇痛和免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题主要研究富马酸奥赛利定术后镇痛对乳腺恶性肿瘤切除术患者术后免疫功能的影响，次要研究急慢性疼痛及炎症因子的影响以及不良反应等的影响，为恶性肿瘤切除术术后镇痛药物的选择提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用软件进行随机数字表法计算出随机数将患者随机分至试验组及对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=70岁；女性，民族不限； 2. 全麻手术，预计手术时间＞2 小时； 3.BI-RADS 4 类； 4. 自愿受试，签署知情同意书； 5.ASA分级I-II；；

排除标准

1.曾有实体器官或骨髓移植； 2.可能影响免疫相关指标的疾病，如类风湿关节炎和SLE等自身免疫性疾病或恶性血液系统肿瘤（白血病和淋巴瘤等）； 3.曾有放化疗治疗； 4.术中输血； 5.急性心梗或严重心衰（NYHA: 4级）; 6.严重的慢性肝脏疾病（Child-Pugh: C级）； 7.慢性肾病; 8.怀孕或哺乳期； 9.急性脑损伤（创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、急性缺血性脑卒中、急性颅内出血、急性颅内感染）； 10.耳聋、失语、精神疾病或严重认知功能障碍； 11.苏醒延迟；术后24小时内未拔除气管导管；术后直接入ICU； 12术中病理显示为良性肿瘤者；；

研究者信息
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试验机构

深圳市南山区人民医院

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