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【ChiCTR2500102565】基于不同时间维度研究tDCS联合CCT干预PSCI:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于不同时间维度研究tDCS联合CCT干预PSCI:一项随机对照试验

试验专业题目

基于不同时间维度研究tDCS联合CCT干预PSCI:一项随机对照试验

申办单位信息
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341000

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临床试验信息
试验目的

（1）探究PSCI患者与健康组的大脑皮层血流信息的异同 （2）总结tDCS、CCT两种干预方式的最佳联合策略 （3）明确tDCS联合CCT早期干预PSCI的疗效 （4）初步探索tDCS联合CCT早期干预PSCI的治疗机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组使用SPSS 26.0软件(IBM Corporation, NY, US)完成。助理会计将招募的患者按顺序从1到60编号，并将计算机生成的RVUNIFORM(0,1)随机数与患者序列号进行匹配，随机数按升序排列。1-15例患者为A组，16-30例患者分为B组，31-45例患者分为C组，46-60分为D组。

盲法

患者、治疗师、评估人员

试验项目经费来源

深圳市南山区卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象为脑卒中患者，符合诊断标准；2.意识清楚，病情及生命体征稳定，能够完成认知评估；3.首次发病，发病后3个月内；4.MoCA评分＜26分；5.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.其他神经系统疾病史，如帕金森病、肿瘤、脑积水或创伤；2.因其他疾病导致的认知障碍；3.视觉、听觉等存在障碍，无法进行正常沟通者；4.卒中前存在认知功能减退；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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