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ChiCTR2600119181
尚未开始
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2026-02-24
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EP、DPE 与 DDPE 用于分娩镇痛初始剂量的 ED95 比较:一项随机序贯试验
EP、DPE 与 DDPE 用于分娩镇痛初始剂量的 ED95 比较:一项随机序贯试验
本研究通过测定0.1%罗哌卡因复合0.5μg/mL舒芬太尼用于EP、DPE及DDPE三种麻醉方式时,能够使95%的产妇达到满意镇痛(VAS≤3分)的初始负荷剂量(ED95)及其95%置信区间。比较三种麻醉方式在分娩镇痛中的应用效果,包括镇痛起效时间、运动阻滞程度、产程进展、不良反应发生率、新生儿结局及产妇满意度,为临床选择提供循证依据。
随机平行对照
其它
由一名不参与患者招募与评估的研究员,用 SPSS 27.0 软件“随机数生成器”功能,设定固定种子,按 1:1:1 比例生成三组分配序列。
双盲
自选课题(自筹)
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30
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2025-12-31
2026-03-31
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1.初次妊娠、单胎、头位、足月(≥37周),拟行阴道分娩的产妇; 2.年龄≥18岁; 3.宫颈扩张<5cm; 4.主动要求分娩镇痛,且基线VAS疼痛评分>5分; 5.ASA分级 Ⅱ级; 6.自愿签署知情同意书; 7.产科医生、麻醉医生、助产士三方评估可行硬膜外分娩镇痛;;
请登录查看1.存在椎管内麻醉禁忌症(如凝血功能异常、穿刺部位感染、脊柱畸形等); 2.对局部麻醉药(罗哌卡因或利多卡因)及阿片类药物过敏; 3.高危妊娠包括前置胎盘、子痫前期等; 4.存在胎儿窘迫或已知胎儿发育异常; 5.有慢性疼痛病史,或额外服用镇痛药、镇静剂、抗抑郁药者; 6.存在语言或认知障碍,无法理解或配合研究评估;;
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