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【ChiCTR2500102130】腹腔镜辅助TaTME术治疗低位直肠癌患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102130

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

腹腔镜辅助TaTME术治疗低位直肠癌患者的临床研究

试验专业题目

腹腔镜辅助TaTME 术治疗低位直肠癌患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与传统腹腔镜手术(CLS)自上而下的手术方式不同,经肛门全直肠系膜切除术(TaTME)采用的是自下而上的经肛门方式,即通过经肛门腹腔镜手术治疗远端肿瘤后,再从肛门取样。 本研究以腹腔镜全直肠系膜切除术(LapTME)为对照,探讨了TaTME治疗低位直肠癌的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

赣州市结直肠肛门疾病种重点实验室课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前病理学诊断为直肠腺癌; 2.年龄范围为18~75岁; 3.肿瘤下缘距肛缘距离≤6cm; 4.术前肿瘤 TNM 分期为Ⅰ~Ⅲ期; 5.非结直肠多原发癌或 者合并其他系统肿瘤。;

排除标准

1.未行吻合或行腹会阴切除术; 2.未关闭造口或者重新造口; 3.术前肛门功能差或失禁; 4.术后或预防造口还纳后时间<6个月; 5.其他因素拒绝随访问卷。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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