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【ChiCTR2500102130】腹腔镜辅助TaTME术治疗低位直肠癌患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102130

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

腹腔镜辅助TaTME术治疗低位直肠癌患者的临床研究

试验专业题目

腹腔镜辅助TaTME 术治疗低位直肠癌患者的临床研究

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临床试验信息
试验目的

与传统腹腔镜手术（CLS）自上而下的手术方式不同，经肛门全直肠系膜切除术（TaTME）采用的是自下而上的经肛门方式，即通过经肛门腹腔镜手术治疗远端肿瘤后，再从肛门取样。 本研究以腹腔镜全直肠系膜切除术（LapTME）为对照，探讨了TaTME治疗低位直肠癌的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赣州市结直肠肛门疾病种重点实验室课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前病理学诊断为直肠腺癌； 2.年龄范围为18～75岁； 3.肿瘤下缘距肛缘距离≤6cm； 4.术前肿瘤 TNM 分期为Ⅰ～Ⅲ期； 5.非结直肠多原发癌或 者合并其他系统肿瘤。；

排除标准

1.未行吻合或行腹会阴切除术； 2.未关闭造口或者重新造口； 3.术前肛门功能差或失禁； 4.术后或预防造口还纳后时间＜6个月； 5.其他因素拒绝随访问卷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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