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【ChiCTR2500107864】地氟烷对于老年患者术后肠道菌群及POD的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

地氟烷对于老年患者术后肠道菌群及POD的影响

试验专业题目

地氟烷对于老年患者术后肠道菌群及POD的影响

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临床试验信息
试验目的

探究地氟烷和七氟烷在老年全髋关节置换术中的应用对患者肠道菌群结构以及代谢物的潜在的影响，并进一步分析这两种吸入麻醉药引起的肠道菌群及其代谢物变化对术后谵妄的影响，以期为临床提供更优的麻醉选择，减少术后谵妄的风险，并优化老年患者的术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，性别不限； 2.拟在全身麻醉下首次行单侧或双侧全髋关节置换术患者，无手术、麻醉相关禁忌症； 3.麻醉方式：使用地氟烷或七氟烷吸入麻醉； 4.认知功能基线：术前简易精神状态检查表（MMSE）评分，文盲＞17分；小学＞20分；初中及以上＞24分； 5.ASA麻醉分级Ⅰ级～Ⅲ级； 6.患者或其法定代理人能理解并签署知情同意书，且愿意配合完成术后随访检查；；

排除标准

1.精神神经系统疾病史：患有精神分裂症、中重度抑郁症、帕金森病、近一年内有发作记录的癫痫等疾病； 2.肠道疾病史：既往有炎症性肠病、肠道肿瘤、肠梗阻、肠道憩室炎等； 3.药物过敏史：对地氟烷、七氟烷或术中和术后常规用药过敏； 4.肝肾功能严重受损：肝功能指标超正常上限 2 倍以上，或肾功能指标达慢性肾脏病 3 期及以上； 5.其他重大疾病：合并严重心血管疾病、未控制的糖尿病、恶性肿瘤晚期等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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